好的，请看以“国内获批干细胞药物有哪些 适应症”为题生成的SEO文章。
国内获批干细胞药物有哪些？适应症全解析
前言
在 regenerative medicine（再生医学）的浪潮中，干细胞技术无疑是最耀眼的明星之一。它以其独特的自我更新和分化潜能，为众多难治性疾病的治疗带来了曙光。对于许多患者和家属而言，一个核心问题备受关注：国内目前有哪些真正获批上市的干细胞药物？它们又能治疗哪些疾病？ 本文将为您一一揭晓，梳理这份承载着生命希望的“官方认证”清单。
一、现状概览：严格监管下的“零的突破”
与全球多数国家一样，我国对干细胞药物的审批秉持极其审慎和科学的态度。截至目前，国家药品监督管理局（NDA）官方批准上市的干细胞药物数量并不多，均属于“细胞治疗类产品”，这标志着我国在干细胞药物的标准化、产业化道路上迈出了关键一步。这些获批产品主要集中在间充质干细胞领域。
二、获批药物及其适应症详解
目前，国内获得NDA批准用于临床的干细胞药物主要有以下两款：
注射用间充质干细胞（脐带）—— 适应症：难治性急性移植物抗宿主病（aGvHD）
- 产品简介：这是我国首批获批的干细胞药物之一，来源为健康新生儿脐带组织。间充质干细胞具有强大的免疫调节功能，能够抑制过度的免疫反应，促进免疫耐受。
- 适应症解析：难治性急性移植物抗宿主病（aGvHD） 是造血干细胞移植后一种严重且可能致命的并发症。当患者自身的免疫系统攻击移植的供体细胞，或供体免疫细胞攻击受者身体组织时就会发生。对于激素等一线治疗无效的难治性患者，这款干细胞药物提供了一种全新的治疗选择，通过其“免疫调和剂”的作用，有效控制病情，提高生存率。
人脐带间充质干细胞注射液—— 适应症：膝骨关节炎
- 产品简介：这是我国干细胞药物在骨关节疾病领域的重大突破。该产品同样来源于脐带，经过体外扩增、制备而成。
- 适应症解析：膝骨关节炎是一种常见的退行性关节疾病，表现为关节软骨磨损、缺失，导致疼痛、肿胀和活动受限。传统的治疗手段多以缓解症状为主，无法逆转软骨损伤。该款干细胞药物的作用机制在于，其分泌的多种生物活性因子可以抑制关节腔内的炎症反应，并可能促进软骨组织的修复与再生。它为饱受膝骨关节炎疼痛困扰、且保守治疗无效的患者，提供了除关节置换手术之外的一种创新性疗法。
案例分析 以膝骨关节炎为例，一位60岁的患者常年受膝痛困扰，影像学检查显示关节间隙明显狭窄，软骨磨损严重。在接受常规物理治疗和药物注射后效果不佳。在符合入组条件的前提下，其接受了人脐带间充质干细胞注射液的临床治疗。随访显示，患者关节疼痛显著减轻，关节功能得到改善，生活质量大幅提升。这体现了干细胞疗法在修复组织损伤方面的巨大潜力。
三、重要提示：区分“药物”与“临床研究”
公众需要清晰认识到，“NDA批准的干细胞药物”与“在医院开展的干细胞临床研究”有本质区别。前者是已完成全部临床试验、证明其安全有效、并获得官方“药字号”批文的产品，可以作为一种标准化药品用于临床治疗。而后者仍处于探索阶段，旨在验证其安全性与有效性，患者通常免费入组，但不能保证疗效。
因此，在选择干细胞治疗时，务必确认其是否为国家正式批准的药品，或是否在卫健委备案的正规临床研究项目内，以保障自身安全与权益。
四、未来展望
尽管目前获批的干细胞药物数量有限，但它们的成功上市为更多干细胞产品的研发铺平了道路。随着科研的深入和政策的完善，未来有望看到针对糖尿病、心脑血管疾病、神经系统退行性疾病等更多适应症的干细胞药物问世，为人类健康带来更广阔的图景。
